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新冠病毒治療臨床實(shí)驗(yàn)

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發(fā)表時(shí)間:2020-04-14 16:41作者:西安天葉植物原料技術(shù)有限公司網(wǎng)址:http://www.ypzxchem.com
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近日,《Nature》雜志對(duì)中國(guó)正在開展的新冠病毒(SARS-CoV-2)治療的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了報(bào)道關(guān)注。報(bào)道指出,關(guān)于新冠病毒的臨床試驗(yàn)注冊(cè)表數(shù)量每天都在增長(zhǎng),目前還沒有預(yù)防和治療新冠病毒的特效藥物。醫(yī)生們也急于幫助患者,但必須要進(jìn)行臨床試驗(yàn),并設(shè)置嚴(yán)格的研究參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(比如對(duì)照組、隨機(jī)分組和臨床結(jié)果的衡量標(biāo)準(zhǔn)等),否則一切努力都將是徒勞。

中國(guó)新冠病毒治療臨床試驗(yàn)一覽

據(jù)統(tǒng)計(jì),截止到2月17日23點(diǎn)57分,中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)登記在冊(cè)的新冠病毒肺炎臨床研究已達(dá)到151項(xiàng),涉及抗艾藥物、Remdesivir、氯喹、血漿治療、干細(xì)胞治療、中藥等。

此前,《Nature》旗下Nature Reviews Drug Discovery雜志上發(fā)表了一篇評(píng)論,也盤點(diǎn)了哪些治療其它病毒的抗病毒療法可能“老藥新用”,被開發(fā)為新冠病毒的治療方法。

中國(guó)新冠病毒治療臨床試驗(yàn)一覽

洛匹那韋/利托那韋(克力芝)

洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritonavir)是常用的抗艾滋病毒(HIV)藥物,可阻斷病毒需要復(fù)制的酶。在動(dòng)物研究中,它們能夠降低引起嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥(SARS)和中東呼吸系統(tǒng)綜合癥(MERS)的冠狀病毒水平。截至目前,關(guān)于洛匹那韋/利托那韋的臨床研究有9項(xiàng)。

瑞德西韋(Remdesivir)

瑞德西韋(Remdesivir)是由吉利德開發(fā)的一種新型實(shí)驗(yàn)性廣譜抗病毒藥物,最初用于針對(duì)埃博拉病毒,并被認(rèn)為可有效抑制呼吸道上皮細(xì)胞中SARS-CoV和MERS-CoV的復(fù)制。Remdesivir是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。

1月31日,頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《The New England Journal of Medicine》發(fā)布的一項(xiàng)新報(bào)告顯示, Remdesivir或許是SARS-CoV-2的特效藥,已經(jīng)幫助美國(guó)首例確診SARS-CoV-2的患者成功緩解病癥。目前,關(guān)于Remdesivir的2項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)正在開展。中國(guó)復(fù)旦大學(xué)病毒學(xué)家姜世勃表示,最快于4月底完成。如此一來,Remdesivir最快也要在5月獲批,但那時(shí)疫情或許已經(jīng)結(jié)束了。

氯喹(Chloroquine)

氯喹是一種廣泛使用的抗瘧疾和自身免疫性疾病藥物,除具有抗病毒作用外,還具有免疫調(diào)節(jié)作用,可協(xié)同增強(qiáng)體內(nèi)抗病毒作用。氯喹口服后廣泛分布于全身,包括肺部。此前的研究證明,這是一種便宜且安全的藥物,并且已有70年的使用歷史。

在2月17日下午的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹說,目前,氯喹已在臨床上“非常確定地”顯示出對(duì)新冠肺炎的療效,且未發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些藥物已經(jīng)有過人體臨床試驗(yàn)的安全記錄,并且證明對(duì)各種疾病有效,應(yīng)該將其用于SARS-CoV-2感染的患者以評(píng)估其療效。截至目前,關(guān)于氯喹的臨床研究有17項(xiàng)。

血漿治療

2月13日晚,在湖北省新冠疫情新聞發(fā)布會(huì)上,武漢市金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇表示,康復(fù)后的患者體內(nèi)有大量的中和抗體來抵抗新冠病毒。他呼吁康復(fù)期患者捐獻(xiàn)血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭(zhēng)的病人。與此同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)下屬公司中國(guó)生物也宣布:在新冠肺炎康復(fù)者血漿中已檢測(cè)出高效價(jià)病毒中和抗體,實(shí)驗(yàn)證明,能夠有效殺死新冠病毒。中國(guó)生物說,“我們用康復(fù)者特異血漿臨床治療11例危重病人,治療效果顯著。

中國(guó)生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版修訂版)》提到,有條件時(shí)可采用恢復(fù)期血漿治療。也有專家表示,血漿抗體目前為止還處于研究階段,必須要有嚴(yán)格的臨床研究設(shè)計(jì)來證實(shí)有效性。

干細(xì)胞治療

干細(xì)胞治療對(duì)于禽流感患重者的肺部感染、肺纖維化有比較好的效果。為此,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院表示將干細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于新型冠狀病毒癥的病人。國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別組專家組成員李蘭娟院士表示,鼓勵(lì)此次新冠狀病毒肺炎危重癥患者嘗試干細(xì)胞治療。然而,《Nature》報(bào)道也指出,到目前為止,幾乎沒有證據(jù)表明干細(xì)胞可以清除冠狀病毒感染。

中藥研究

中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心登記的試驗(yàn)中,中藥嘗試也占了很大一部分,其中最大的一項(xiàng)評(píng)估就是雙黃連。此前因有專家建議使用中成藥雙黃連口服藥治療新冠病毒,為此一夜之間雙黃連口服液被搶脫銷。據(jù)報(bào)道稱,雙黃連含有干果連翹的提取物,連翹被用于治療感染已有2000多年歷史。其他的傳統(tǒng)療法還包括金銀花湯劑、八寶丹,以及太極拳等。

結(jié)語

疫情當(dāng)前,除了上述老藥新用的嘗試外,研究人員也在尋找新的藥物來對(duì)抗新冠病毒。比如,SARS、中東呼吸綜合征(MERS)和COVID-19病毒表面的一種螺旋狀蛋白質(zhì)就是一個(gè)誘人的目標(biāo)。姜世勃團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),黏附在其刺突上的化合物和抗體可防止冠狀病毒入侵人體細(xì)胞。

總之,這是一場(chǎng)和時(shí)間的賽跑。“隨著試驗(yàn)的進(jìn)展,世界衛(wèi)生組織應(yīng)該提供關(guān)于哪些治療應(yīng)該繼續(xù),哪些應(yīng)該放棄的建議。”姜世勃如此說道,“希望在疫情結(jié)束后能夠繼續(xù)研究出更好、更廣譜的治療方法。

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